Dispositivos médicos de clase II
Centrarse en equipos portátiles de control de la salud, dispositivos de rehabilitación y de asistencia para personas mayores y tiras reactivas para diagnóstico in vitro. Promocionar según la prioridad del producto y la dificultad de acceso al mercado objetivo, y no asumir compromisos de cumplimiento cuando no se haya verificado el alcance del certificado.
Gama de productos de dispositivos médicos de clase II
Esta página se utiliza para ayudar a los compradores a aclarar las condiciones de selección. La posibilidad de suministrarlo a un mercado específico está sujeto a la verificación del certificado final, los requisitos de importación y los acuerdos contractuales.
Medidor de glucosa en sangre portátil
Sistemas de instrumentos y tiras reactivas, unidades, memoria, idioma y documentación de cumplimiento.
tensiómetro electrónico
Especificaciones del brazalete, precisión, memoria, voz y configuraciones de empaquetado.
Oxímetro de pinza para dedo
SpO2, frecuencia del pulso, pantalla, consumo de energía y requisitos del manual de instrucciones.
silla de ruedas de rehabilitación
Almacén manual o eléctrico, portante, plegable, repuestos y exterior.
ayuda para caminar
Estructura, soporte de carga, ajuste, antideslizante, frenado y plegado.
Dispositivos de asistencia para personas mayores.
Selección de escenarios para bañarse, ir al baño, junto a la cama y asistencia para la movilidad.
tiras reactivas para diagnóstico in vitro
Solo se avanzará después de la verificación de 510(k), IVDR o la información de registro requerida por el país de destino.
El certificado no es una imagen, sino un conjunto de correspondencias.
Al comprar, se debe hacer coincidir uno por uno el titular del certificado, el fabricante real, el nombre del producto, el modelo, el uso previsto, el estándar, el período de validez y el estado de la base de datos.
Autenticidad del documento
Verificar el número, estado y período de validez a través de la agencia emisora o base de datos regulatoria.
Cobertura del modelo
Confirme que la combinación de modelo, accesorios y embalaje a comprar esté dentro del rango válido.
Etiqueta consistente
Consulta la información de fabricante, importador, idioma, UDI o trazabilidad de lotes.
Solidificación del contrato
Escriba la versión de certificación, los criterios de aceptación y el tratamiento de no conformidad en el contrato de adquisición.
Primero confirme el país de destino y luego seleccione los modelos compatibles.
Envíe los requisitos de producto, cantidad, país de destino, canal y certificado para obtener recomendaciones de adquisiciones prácticas.
Datos que deben verificarse antes de cotizar
Confirme el uso previsto, el modelo exacto, el titular del registro o fabricante legal, el alcance y vigencia de los certificados y el mercado de destino. El acceso debe verificarse para cada modelo y país.
