MEDICAL DEVICES · MODEL CONTROL · COMPLIANCE

Exportbeschaffung von Medizinprodukten

Die Auswahl erfolgt nach Verwendungszweck, Anwenderumgebung, exaktem Modell, Produktklasse, Zielmarkt und dem tatsächlich verfügbaren Nachweispaket.

Exportbeschaffung von Medizinprodukten

BUYER REQUIREMENTS

Produkt und Marktzugang gemeinsam prüfen

Eine allgemeine CE- oder Registrierungsangabe reicht nicht aus. Zertifikat, verantwortliche Wirtschaftseinheit, Modell, Etikett, Gebrauchsanweisung und Lieferware müssen zusammenpassen.

Krankenhausausstattung

Operationssaal, Betten, Transfer, Infusion, Anästhesie und ausgewählte Raumtechnik.

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Diagnostik und Monitoring

Geräte und Zubehör nach Verwendungszweck, Messanforderung und Zielmarkt.

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Verbrauchsprodukte

Spezifikation, Material, Sterilität, Verpackung, Haltbarkeit und Chargennachweise.

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Projektbeschaffung

Raumliste, Abteilung, Menge, Dokumente, Inspektions- und Lieferplan.

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RFQ CHECKLIST

Erforderliche Angaben

Klinische Anwendung Abteilung, Benutzer, Patientengruppe und Einsatzumgebung
Modell und Konfiguration Funktionen, Zubehör, Verbrauchsmaterial, Sprache und Stromversorgung
Konformität Klasse, Zielmarkt, Zertifikat, Registrierung, Etikett und UDI falls erforderlich
Lieferung Menge, Muster, Inspektion, Verpackung, Schulung und Servicegrenze
CONTROLLED EXECUTION

Kontrollierter Projektablauf

Anforderung

Anwendung, Zielmarkt, Menge und Projektgrenze prüfen.

Konfiguration

Spezifikation, Modell, Zubehör und Schnittstellen festlegen.

Nachweise

Dokumente, Muster, Inspektion und Risiken kontrollieren.

Lieferung

Verpackung, Export, Logistik und Übergabe koordinieren.

PROJECT INQUIRY

Medizinische Beschaffungsanforderungen einreichen

Bitte nennen Sie Zielmarkt und erforderliche Zulassungsnachweise, bevor ein Modell ausgewählt oder ein Preis bestätigt wird.

Konfiguration prüfen lassen

Konkrete Modelle, Leistungen, Nachweise, Liefergrenzen und Termine werden erst nach Prüfung im verbindlichen Angebot und Vertrag bestätigt.