Approvisionnement pour l’Afrique francophone et l’Afrique du Nord
Nous orientons les demandes des distributeurs, cliniques, pharmacies et acheteurs de projets au Sénégal, en Côte d’Ivoire, au Cameroun, au Maroc et en Tunisie. La classification, l’enregistrement, l’étiquetage et les documents sont vérifiés pour chaque modèle et chaque pays avant engagement.
Sénégal, Côte d’Ivoire et Cameroun
- Identifier l’importateur, le canal de vente, l’usage prévu et l’autorité compétente.
- Confirmer la notice en français, l’étiquetage, la traçabilité et les conditions de stockage.
- Prévoir les consommables, accessoires, pièces et besoins de formation.
Maroc et Tunisie
- Vérifier l’enregistrement local, le mandataire ou importateur et les documents du fabricant.
- Valider les langues, l’alimentation électrique, l’emballage et les exigences de vigilance.
- Définir le lot pilote, l’inspection avant expédition et le port de destination.
Données nécessaires : pays, produit et usage, classe connue, quantité, canal de vente, documents demandés, langue et délai.
Achats à l’exportation de dispositifs médicaux
En nous concentrant sur la surveillance de la santé, les appareils d’assistance à la réadaptation, les consommables DIV et les consommables médicaux à faible risque, nous vérifions d’abord les conditions d’accès au marché cible, puis effectuons la sélection des modèles, la confirmation des échantillons, l’inspection de la qualité et la livraison internationale.
Entrez les produits de dispositifs médicaux par catégorie
La classification est utilisée pour la navigation sur les achats sur le site Web et ne remplace pas le jugement réglementaire d’un pays ou d’une région. Les produits spécifiques doivent être reclassés en fonction de leur utilisation prévue, de leurs caractéristiques techniques et de leur marché de vente.
CLASSE I · Consommables à faible risque
Dispositifs médicaux de classe I
Actuellement, il couvre les électrodes de physiothérapie et les rubans médicaux, en se concentrant sur la vérification des matériaux, du contact avec la peau, de l’emballage, de l’étiquetage et de la cohérence des lots.
Afficher une catégorie de produits →La classification est basée sur le marché cible et les documents d’enregistrement réels.
CLASSE II·Secteurs clés
Dispositifs médicaux de classe II
Couvrant les équipements de surveillance portables, les aides à la rééducation et les bandelettes de test IVD, en se concentrant sur la vérification des documents d’accès au marché cible et de la couverture des modèles.
Voir les produits de deuxième catégorie →FDA, CE, 510(k), IVDR doit être vérifié par modèle
RÈGLE D’ACHAT
Principes d’approvisionnement conformes
Ne considérez pas le terme « certificat » comme une conclusion vague, mais vérifiez le titulaire du certificat, le nom du produit, le modèle, la norme, la période de validité et le marché cible.
Voir le processus de vérification →Ne pas afficher d’allégations d’efficacité médicale et de certification non vérifiées.
Produits clés des dispositifs médicaux
La priorité sera donnée au lancement de produits avec des voies de conformité claires et des besoins d’approvisionnement clairs ; les produits hautement réglementés ne seront promus qu’après vérification des certificats valides et des exigences du marché cible.
Lecteur de glycémie portable
Vérifiez le système d’instruments et de papier test, les unités de mesure, les fonctions de mémoire et les informations d’accès au marché cible.
tensiomètre électronique
Confirmation complète des spécifications concernant le brassard, la plage de mesure, la vérification de la précision, la langue d’affichage et l’emballage.
Oxymètre à pince à doigt
Vérifiez la SpO2, la fréquence du pouls, le mode d’affichage, l’alimentation électrique, les instructions et les exigences en matière d’étiquetage.
fauteuil roulant de rééducation
Couvre la sélection manuelle et électrique, en se concentrant sur les produits porteurs, pliables, les pièces de rechange et la livraison en entrepôt à l’étranger.
aide à la marche
Couvre les produits de châssis, de roues et de béquilles, et vérifie les propriétés de portance, de réglage et d’antidérapante.
Appareils fonctionnels pour personnes âgées
Les produits sont organisés et stockés dans des entrepôts à l’étranger selon des scénarios de bain, de toilette, de chevet et de mobilité.
Bandelettes de test IVD
Ne procédez qu’après vérification du 510(k), de l’IVDR ou d’autres documents d’enregistrement requis par le marché cible.
Électrodes de physiothérapie
Faites attention aux interfaces, aux dimensions, aux matériaux conducteurs, aux propriétés d’adhérence et à l’emballage individuel.
ruban médical
Couvrez le tissu non tissé, le PE et le ruban respirant, et vérifiez les exigences en matière de matériau, d’adhésif et de contact avec la peau.
Thermomètres médicaux numériques
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Nébuliseurs médicaux
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Concentrateurs d’oxygène médical
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Appareils d’aspiration médicale
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Dispositifs portables de surveillance ECG
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Pansements médicaux
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Gaze médicale et bandages
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Pansements adhésifs et pansements pour plaies
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Coton-tiges médicaux
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Fournitures médicales de protection à usage unique
Vérifiez les spécifications du produit, les informations de conformité, les quantités achetées, les étiquettes d’emballage et les exigences de livraison à l’exportation.
Équipements par application clinique
Indiquez le service, la salle, la quantité, le pays et les exigences; les modèles et documents sont validés avant commande.
Équipement de bloc opératoire et suite chirurgicale
Tables d’opération, éclairage chirurgical, bras plafonniers et suspensions d’endoscopie pour projets hospitaliers.
Pompes à perfusion, pousse-seringues et équipement d’anesthésie
Approvisionnement hospitalier en pompes à perfusion, pousse-seringues, équipements d’anesthésie et accessoires.
Lits médicalisés et équipements de transfert de patients
Lits, brancards et transfert selon le service, la charge, les fonctions, le parcours et les documents.
Intégration d’un bloc opératoire intelligent
Intégration des équipements, de l’audiovisuel, des flux et des interfaces vérifiées du bloc opératoire.
Purification et désinfection de l’air hospitalier
Purification et désinfection de l’air sélectionnée pour blocs opératoires, soins intensifs et services hospitaliers.
Lors de l’achat de dispositifs médicaux, effectuez d’abord quatre vérifications
Les documents réglementaires doivent correspondre au fournisseur réel et au modèle de produit. La page explique uniquement la méthode de vérification des achats et ne constitue pas un avis médical ou un engagement d’accès au marché.
Confirmer les pays cibles et les canaux de vente
Le même produit peut avoir des exigences différentes en matière de classification, d’enregistrement et d’étiquetage selon les pays, les utilisations prévues et les canaux.
Objet du certificat de vérification et gamme de modèles
Vérifiez le titulaire du certificat, le fabricant, le nom du produit, le modèle, la norme, la période de validité et l’état de la requête dans la base de données.
Examen complet des échantillons et des emballages
Confirmez la fonctionnalité, les matériaux, les instructions, les étiquettes, la traçabilité de l’UDI ou des lots, l’emballage unique et l’emballage d’expédition.
Verrouillez les documents de production et de livraison en série
Clarifier les normes d’acceptation, le plan d’inspection aléatoire, la version du certificat, les documents d’exportation et les méthodes de traitement des non-conformités dans le contrat.
Foire aux questions sur les achats d’exportations de dispositifs médicaux
Les « Catégories 1 et Catégorie 2 » répertoriées sur la page s’appliquent-elles à tous les pays ?
Sans objet. Le classement des pages sert uniquement de guide de navigation pour les achats en cours. La classification réelle doit être confirmée sur la base des réglementations du pays cible, de l’utilisation prévue et des caractéristiques techniques du produit.
Puis-je exporter directement si j’ai des informations CE ou FDA ?
Je ne peux pas juger directement. Il est nécessaire de vérifier si le certificat ou les informations d’enregistrement sont vraies et valides, si elles couvrent le modèle et le fabricant réels, et également de confirmer les exigences de l’étiquette, de l’importateur et du pays de destination.
Puis-je d’abord proposer un devis, puis reconstituer le certificat ?
Vous pouvez d’abord effectuer une demande au niveau du budget, mais la vérification des documents requise doit être effectuée avant la sélection formelle et la confirmation de la commande. Les produits à haut risque ou DIV ne sont pas recommandés pour l’avancement avec des données incomplètes.
Soumettre les produits, les pays cibles et les exigences de certificat
Veuillez également fournir le nom du produit, les spécifications, la quantité, le pays de destination, le canal de vente et le nœud de livraison prévu.
Informations indispensables
Avant chiffrage, confirmez l’usage prévu, le modèle exact, le titulaire de l’enregistrement ou le fabricant légal, la portée et la validité des certificats, ainsi que le marché cible. L’accès au marché doit être vérifié par modèle et par pays.
Achats à l’exportation et fourniture de conformité de dispositifs médicaux : achats à l’exportation et vérification de la qualité
Lorsque vous faites une demande, veuillez spécifier le scénario d’application, les spécifications clés, la quantité, le pays de destination, la langue d’emballage et les exigences de livraison. Les fournisseurs, les fabricants, les modèles, les matériaux, les performances et les informations de certification doivent être vérifiés un par un, et les documents valides vérifiables et les échantillons de confirmation prévaudront.
La gamme de devis, les normes de qualité, les méthodes d’inspection, les conditions commerciales, les documents d’expédition et les responsabilités de traitement des exceptions doivent être unifiées avant de passer une commande. Vous pouvez vous référer aux informations de la norme ISO. Les exigences spécifiques applicables restent soumises au marché cible et aux accords contractuels.
Parcourir le centre de produits · Soumettre les spécifications pour obtenir un devis
