Compra e exportação de dispositivos médicos
A seleção considera uso pretendido, ambiente, modelo exato, classe, país de destino e documentação realmente disponível.
Verificar produto e acesso ao mercado juntos
Uma alegação genérica de CE ou registro não basta. Certificado, entidade, modelo, rótulo, instruções e mercadoria devem corresponder.
Equipamentos hospitalares
Centro cirúrgico, leitos, transferência, infusão, anestesia e ambiente hospitalar.
Diagnóstico e monitoramento
Equipamentos conforme uso, medição e requisitos do país.
Consumíveis
Material, esterilidade, embalagem, validade e lote.
Compras de projeto
Lista de salas, departamentos, quantidades, documentos e inspeção.
Informações necessárias
| Uso clínico | Departamento, usuário, paciente e ambiente |
|---|---|
| Configuração | Funções, acessórios, consumíveis, idioma e energia |
| Conformidade | Classe, país, certificado, registro, rótulo e UDI quando aplicável |
| Entrega | Quantidade, amostra, inspeção, embalagem, treinamento e suporte |
Processo controlado do projeto
Requisitos
Revisar aplicação, destino, quantidade e limites.
Configuração
Definir especificação, modelo, acessórios e interfaces.
Verificação
Controlar documentos, amostras, inspeção e riscos.
Entrega
Coordenar embalagem, exportação, logística e entrega.
Enviar requisitos de compra médica
Informe o mercado e os documentos regulatórios antes de confirmar modelo ou preço.
