MEDICAL DEVICES · MODEL CONTROL · COMPLIANCE
Tıbbi cihaz ihracat tedariki
Seçim; kullanım amacı, ortam, kesin model, sınıf, hedef ülke ve gerçekten mevcut belgelere göre yapılır.
BUYER REQUIREMENTS
Ürün ve pazar erişimini birlikte doğrulayın
Genel CE veya kayıt ifadesi yeterli değildir. Sertifika, kuruluş, model, etiket, talimat ve teslim edilen ürün uyuşmalıdır.
Hastane ekipmanı
Ameliyathane, yatak, transfer, infüzyon, anestezi ve ortam ekipmanı.
Tanı ve izleme
Kullanım, ölçüm ve hedef pazar şartlarına göre cihazlar.
Sarf ürünleri
Malzeme, sterilite, ambalaj, raf ömrü ve lot belgeleri.
Proje alımı
Oda ve bölüm listesi, miktar, belge, muayene ve teslimat planı.
RFQ CHECKLIST
Gerekli bilgiler
| Klinik kullanım | Bölüm, kullanıcı, hasta grubu ve ortam |
|---|---|
| Konfigürasyon | İşlev, aksesuar, sarf, dil ve elektrik |
| Uygunluk | Sınıf, ülke, sertifika, kayıt, etiket ve gerekirse UDI |
| Teslimat | Miktar, numune, muayene, ambalaj, eğitim ve destek |
CONTROLLED EXECUTION
Kontrollü proje süreci
Gereksinim
Kullanım, ülke, miktar ve kapsam incelenir.
Konfigürasyon
Şartname, model, aksesuar ve arayüz belirlenir.
Doğrulama
Belge, numune, muayene ve risk kontrol edilir.
Teslimat
Ambalaj, ihracat, lojistik ve devir koordine edilir.
PROJECT INQUIRY
Tıbbi satın alma gereksinimlerini gönderin
Model veya fiyat onayından önce hedef ülke ve düzenleyici belgeleri belirtin.
Kesin model, hizmet, belge, teslimat sınırı ve süreler inceleme sonrasında teklif ve sözleşmede teyit edilir.
